La FDA revoca l'autorizzazione all'uso del rosso n. 3 negli alimenti e nei farmaci ingeriti

21-02-2025

La FDA revoca l'autorizzazione all'uso del rosso n. 3 negli alimenti e nei farmaci ingeriti






 Red No. 3



Il FD&C Red No. 3, noto anche come Red Dye No. 3, Red Dye 3 ed eritrosina, è un colorante alimentare sintetico che conferisce a determinati cibi e bevande un colore rosso ciliegia brillante ed è presente in alcuni dolci, torte e cupcake, biscotti, dessert surgelati, glasse e glasse, nonché in farmaci ingeriti.

La FDA sta revocando l'autorizzazione all'uso di FD&C Red No. 3 come questione di legge, in base alla clausola Delaney del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). La FDA sta modificando le sue normative sugli additivi coloranti per non consentire più l'uso di FD&C Red No. 3 in alimenti e farmaci ingeriti in risposta a una petizione del 2022 sugli additivi coloranti.

 

erythrosine


La petizione richiedeva all'agenzia di verificare se la clausola Delaney fosse applicabile e citava, tra gli altri dati e informazioni, due studi che mostravano il cancro nei ratti maschi da laboratorio esposti ad alti livelli di FD&C Red No. 3 a causa di un meccanismo ormonale specifico del ratto. Il modo in cui FD&C Red No. 3 causa il cancro nei ratti maschi non si verifica negli esseri umani. I livelli di esposizione rilevanti a FD&C Red No. 3 per gli esseri umani sono in genere molto inferiori a quelli che causano gli effetti mostrati nei ratti maschi. Studi su altri animali e sugli esseri umani non hanno mostrato questi effetti; le affermazioni secondo cui l'uso di FD&C Red No. 3 negli alimenti e nei farmaci ingeriti mette a rischio le persone non sono supportate dalle informazioni scientifiche disponibili.

 

La FDA non consentirà più l'uso di FD&C Red No. 3 in alimenti e farmaci ingeriti. Il 15 gennaio 2025, la FDA ha emesso un ordine per revocare queste autorizzazioni. I produttori che utilizzano FD&C Red No. 3 in alimenti e farmaci ingeriti avranno tempo fino al 15 gennaio 2027 o al 18 gennaio 2028, rispettivamente, per riformulare i loro prodotti.

 

Red No. 3


Altri paesi attualmente consentono ancora determinati usi di FD&C Red No. 3 (chiamato eritrosina in altri paesi). Tuttavia, gli alimenti importati negli Stati Uniti devono rispettare i requisiti statunitensi.






Esiste un sostituto per il Rosso n. 3 (Eritrosina) in Cina?


- Monascus Rosso

È naturalecolore prodotto dalla fermentazione del monascus. Il monascus cresce su substrati come il riso ed estrae ilpigmento dopo un processo di fermentazione. Ha una buona stabilità termica e alla luce, un colore relativamente stabile in diversi ambienti con pH e può far sì che il cibo mostri una varietà di toni rossi, dal rosso chiaro al rosso scuro.

 

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- Licopene

È un colorante oleoso con forti proprietà antiossidanti. In presenza di luce e ossigeno, il licopene si degrada gradualmente, ma in alcuni alimenti trasformati, la sua stabilità può essere efficacemente mantenuta aggiungendo antiossidanti appropriati e utilizzando imballaggi appropriati.


Red No. 3


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